山西省医药工业“十一五”发展规划

 

我省具有丰富的中药材资源，又具有发展化学原料药得天独厚的条件。经过多年的积累，我省医药行业已形成相对完备的生产流通、科研教育、监管保障和药品储备体系，具备了快速健康发展的基础。根据省委、省政府关于把我省建设成为国家型能源和工业基地的战略部署，医药产业作为具有山西优势的潜力产业之一在今后一段时期要予以重点培育和扶持。为此，认真总结“十一五”发展规划，具有得要意义。

一、“十五”回顾

我省现有药品生产企业 134 户，医药批发企业 408 户，零售企业 6315 户。已形成化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、生物药品、医疗器械、卫生材料、药用包装材料等门类较全的医药生产流通体系。据不完全统计， 2005 年全省医药工业实现销售收入 39 亿元，比例尺 2000 年增长城 54.2% ；医药商业实现销售收入 30 亿元，比 2000 年增长 28.8% 。

（一）“十五”期间取得的成绩

1 ． GMP 、 GSP 认证初步完成，产业素质全面提升

到目前为止，已有 90% 以上的医药工业企业通过了 GMP 认证， 85% 以上的商业企业通过了 GSP 认证。“十五”期间我省医药工业新增固定资产投资 55.63 亿元，我省医药企业在厂房设施、装备水平、检验仓储、人员机构、质量管理等方面得以极大改善和提高。药品生产粉碎、压片、糖衣等制药装备基本实现了操作密闭化；胶囊填充基本实现全自动充填；注射剂生产采用了洗灌封联动装置；中药高效分离、纯化以及多功能热回流动态提取设备技术得以推广；自动喷码、自动检测、自动计数、自动剔废、自动诊断功能及远程控制接口装置的高效药品包装机械在部分企业得到应用；药品生产车间全部用用了空气净化系统，药品生产条件达到了 GMP 规范的要求。我省化学原料药及中间体已有十六类产品、生产能力条件达到了 GMP 规范的要求。我省化学原料药及中间体已有十六类产品、生产能力达 8544 吨；中成药已有十二个剂型、生产能力达成 19960 吨；西药制剂已有十四大类、生产能力达 660.43 亿支（片、粒、瓶）。医药工业生产能力比“九五”大大提高。

围绕 GSP 认证，传统医药流通方式得以极大改进。平价药房、连锁药店、物流配送中心等新型营销方式迅速普及，遍布省内外的营绡终端网格、药品化理商队伍和医院学术推广系逐步形成。医药流通企业普遍采用了计算机管理，生产经营的控制能力和药品质量的可追溯性大大增强，员工业务素质大大提高。

与此同时，我省经品质量管理体系建设也有了新的进展。省中医药品临床研究试验基地和中辐院药品安全评价中心已全别通地国家 GCP 和 GLP 认证；山大一院药品临床研究实验基地已通过 GCP 认证初审并上报国家审查。我省医药产业素质的全面提升，为我省医药行业的进一步发展奠定了坚实的基础。

2 、改制重组步代加快，优势企业逐步崛起

“十五”期间，我省医药产业以 GMP 、 GSP 认证为契机，大量民营资本被引入医药行业，产业活力大大增强。目前我省医药工业的重点骨干企业民营化程度已近视 90% ，医药流通企业民营化程度达到 60% 以上。亚宝集团重组山西广誉远、北京同鹤与省医药集团筮同发起组建山西双鹤药业，三九集团控股同达、万荣制药组建三九同达、三九万荣药业股份有限公司等。我省医药行业投资主体多元化格局初步形成。

“十五“期间，我省医药行业一批优势企业迅速崛起。亚宝、威奇达、博康、康宝、太行五户工业和山西双鹤、临汾医药药材公司两户流通企业在行业水龙头位置突现，龙头企业销售收入分别占全省医药工业销售收入和商业销售收入的 29.05% 和 49.44% 。安特、德元堂、普德、泰盛、广誉远、振东金晶、东进、海斯、耀威、桂龙、华康、晋新双鹤、津华、瑞福莱、华元、三宝、正元盛邦、云中、创隆、广生、双人等工业骨干企业和远东药业、万民大药房、长城大药房、竹林大药房等流通骨干企业逐步崛起，成为我省医药行业“十一五”增长的潜力所在。

3 、结构调整初见成效，品牌和集群产应初步显现

“十五”期间，围绕省委、省政府调整产业结构战略的实施，我省医药行业确立了依托资源和品牌优势培育拳头产品的发展战略。依托能源和得天独厚的自然条件民展起来的大同威奇迹达药业 7ACA 、克拉维酸钾、阿拉宾度生物制药 6APA 、大同同星土霉素、晋城制药厂扑热息痛等化学原料药已形成规模，为我省化学制剂的发展提供了原料基础。我省化学原料药及制剂销售收入已占全省医药工业的 60% 以上

以普药求得生存，靠品种作强企业已是医药行业共识。“十五”我省医药工业在培育产业重磅品种上出取得较大进展。我省医药工业年销售收入超亿元的品种已有阿拉宾度（同领）药业的羟氨苄青霉素、阿拉宾度生物制药的 6APA 、亚宝药业的宝宝一贴灵、桂龙医药的慢咽舒宁颗粒剂、广生医药包装股份的药用空心胶丸等 5 个；年销售收入超午万无的品种已达 41 个；单品种年销售额在 500 万元以上的已达 59 个，其销售额达 18.49 亿元，占全行业销售收入的 58.53% ，大品种在行业中所占份额越来越大。威奇达系列产品、太行牌清开灵、丁桂儿脐贴、龟龄集、定坤丹等品牌产品已在市场产生一定的影响。

“十五”期间，以医药工业企业 GMP 改造为契机，通过政府规划引导，大量医药工业企业搬迁入驻医药园区、全省已形成大同、太原、晋中、长治、运城、侯马等以医药工业园为核心的医药产业集群。各级政府在园区基础设施建设、人园优惠政策以及完善公共服务体系方面做了大量努力，园区功能逐步健全，产业集聚效应初步发挥。其中，全省最大的大同医药工业园已入驻医药企业 14 户， 2005 年完成销售收入 16 亿元，占全省医药工业销售收入近 50% 。园区的建设和集群效应的发挥，必将为我省医药产业发展起到积极的促进作用。

4 、新药研发力度加大，技术水平明显提高

“十五”期间，我省医药企业以开发产业成熟度高、市场潜力大的品种为核心， 通过建立企业研究所、技术中心以及广泛的产、学、研深度合作，新产品开发速度和产品技术水平大大提高。全省医药企业已建有研发机构 18 个，拥有发明专利 14 项。康宝、瑞福莱、振东金晶等企业已在北京等医药研发力量较强的城市建立了研发中心和中试基地。 2005 年省药监局受理新药注册 345 件，仿制药品 487 件，申报速度比“九五”期末大大提高。 2005 年省医药工业企业研发投入 5000 余万元，比 2001 年增加 3000 余万元。新药研发力度的加大，必将增强我省医药工业发展的动力。

“十五”以来我省制药企业工艺技术水平明显提升。亚宝开发的银杏叶控缓释片、德元堂开发的红花黄色素冻干粉针、康宝开发的神经生长因子、威奇达生产的 7ACA 、克拉维酸钾原料药、奥瑞生物开发的同种骨植入材料等新产品均处于国内领先水平。 CO 2 超临界萃取工艺、中药指纹图谱质量控制技术、超微粉碎技术、膜提取分离技术等先进制药式艺及控制技术在重点骨干企业得到推广应用。医药工业技术水平的明显提高，对提升我省药品质量，增强我省药品竞争力具有重要意义。

5 、中药材料规范化种植取得较大进展

我省有中药材资源 1116 种，蕴藏量达 1.88 亿公斤，中药材种植面积 31.94 千公顷。中药材是中成药工业的得要原料。“十五”期间我省中药材 GMP 规范经种值取得较大进展。陵川同仁堂参公司的党参种植通过 GAP 认证。由省医药集团公司承担的国家攻关课题一山西党参、黄芪、远志、款冬花、柴胡等 5 种中药材规范化种植研究示范基地建设项目通过国家科技部验收，为我省中药材 GMP 规范化种植进一步推广打下基础。

（二）存在的问题

1 、医药企业规模偏小，大型龙头企业缺乏

医药企业虽然大部分通过 GMP 、 GSP 改造认证，但企业规模偏小的问题依然存在。 2005 年我省医药工业销售收入 1% ，我省医药工业销售收入超亿元的企业不足 10 户，不足企业总数 10% 企业规模偏小，缺乏龙头企业支撑是我省医药行业的主要问题之一。

2 、缺乏拳头特色品种，产品同质化现象严重

我省医药工业虽然门类较全，生产品种数量多，量单品种销售收入普遍较小，新产品数量较少，具有山西特色的品种也仅限于定坤丹、龟龄集等少数传统经典中成药和黄芪、党参等道地中药材，真正具有市场品种凤毛麟角，产品同质化现象严重。

3 、制剂生产能力过剩，制剂技术水平低下

我省医药工业经过 GMP 改造后制剂能力大大增加，但因缺乏有竞争力的品种支撑，设备闲备现象突出，许多企业开工不足。全省医药工业西药制剂年生产能力合计 600 亿支（瓶、片、粒等），实际产量仅有 340 亿，开工率仅有 51.7% ；中药年生产能力 19960 吨，实际产量 7350 吨，开工率仅 36.8% 。药品剂型中传统剂型仍占很大比例，医药企业只是在传统剂型的生产中拼资源、拼价格，市场销售较好、技术含量较高的先进剂型如控缓剂、透皮巾剂等尚处在起步阶段，产品缺乏市场竞争能力。

4 、科技研究发投入不足，行业人才匮乏

我省医药生产企业研发投入仅为销售收入的 1% 与发达地区的医药研发投入在 5% 以上的水平相比尚有较大差距。我省医药企业拥有本科以上学历的专业人员小于职工总数的 3% ，全行业有博士学位的高级技术人员仅有 11 名，高层次市场策划及营销管理人才奇缺，医药行业缺乏人才基础。大量民营资本入驻我省医药企业，致使行业决策层对行业发展了解深度不够，对企业发展战略研究不足，行业发展整体水平定位不高。研发投入不足和人匮乏成为制约我省行业发展的主要问题。

5 、企业改革有待深化，行业整合任务艰巨

我省医药企业虽然在改革、改制、重组上取得较大的成绩，但行业的法人治理结构尚待进一步完善。部分企业改制不彻底，企业有效的激励机制和约束机制不到位，制约着我省医药企业的快速发展。同时，规模化扩张势头缓慢，与“做大做强”的目标还有较大距离，产业集中底低，行业整合任务还很艰巨。

二、“十一五”面临的形势分析

（一）国内外医药行业形势分析

1 、药企业并购加剧，产业集中度空前提高

始于上世纪 90 年代的国际医药企业兼并浪潮，使世界药品市场格局发生了巨大的变化，医药市场集中度和产业集中度空前提高。世界药业排名前 10 位的公司销售收入至 2005 年已占全球医药销售总收入 55% 。预计本世纪中叶，全球前 70 家大型制药企业将整合为 15 家。“十五”期间，我国医药行业并购、重组力度加大，市场和产业集中度大幅提高，我国排名前 10 位的企业销售收入占全行业的比重已由 2000 年的 18.7% 上升到 2005 年的 30% 。未来五年，并购、重组仍是医药行业发展与变革的重头戏，企业组织结构将发生重大变化，企业规模偏小的局面将得到改观，一批以上市公司为核心的大企业集团将成为引领中国医药发展的主力军。

2 、重磅品种药物决定企业命运

目前，世界上单品种年销售额在 10 亿美元以上的药物已从 1995 年的 17 种发展到 2005 年的 70 余种。进入世界 500 强的 14 户制药企业均拥有此类药物。此类药物上个世纪 80 年代以治疗药和蛋白质多肽类药物。专利即将到期的大品种药物成为今后全球制药企业竞相争夺的焦点。随着我国医药产业“仿创结合”战略的落实，国内有技术、品牌特色的大品种药品会越来越多。加大医药产业大品种的培育将是今后医药产业壮大的基础。

3 、现代生物药和天然植物药成为行业发展主流

现代生物技术的研究与开发已成为当今世界性潮流。随着上世纪 80 年代一批现代生物剂的问世，目前以基因工程为核心的治疗用生物药品、诊断试剂、免疫疫苗等品种数量猛增，逐步成为全球医药市场的主流，预计“十一五”期间将占全球药品市场销售额的 1/6 ；化学药物由于开发周期长，投资金额大，且毒副作用难以抑制并容易产生抗药性等问题，已很难满足当今人们对健康的要求，化学原料药产业出现向欠发达地区转移的趋势。随着世界“预防型”医疗体系的逐步形成，“自助、预防、保健”成为医药市场需求的主流，国际市场天然药物的需求量日益增长。据统计，世界天然药物年销售额已超过 160 亿美元，并将以每年 10-20% 的速度递增。现代生物药和天然植物药已成为医药行业发展的主流。

4 、医药市场平稳增长，农村市场成为潜在增长点

“十五”期间，我国医药工业销售收入年均递增 18.4% ，化学原料药产量突破 80 万吨，医药产品出口额由“十五”期初的 38 亿美元增加到 2005 年的 138.02 亿美元。“十一五”期间，医药行业预计仍将保持 15% 以上的销售增长。 2005 年全国七大类医药商品对农村销售额约为 245 亿元，比上年同期增长 10% 。全国七大类医药商品对农村市场的销售额逐年增长。目前农村药品市场已成为医药企业寻求医药市场增长的潜在增长点，而将医药零售连锁延伸到乡村，推进医药经济的全面均衡发展，已成为各级医药商业企业的共识。

（二）我省医药产业竞争力分析

随着全球经济一体化进程加速度，国内市场国际化的趋势越来越明显。全球医药产业的梯度转移为我省发展化学原料药生产、承接全球医药产业重新布局提供了机会；国际天然药物市场份额的扩大为我省现代中药的快速发展提供了空间；国内农村药品消费的巨大潜力，为我省医药产品拓展农村市场提供了机遇。我省医药产业发展的优势主要表现在：

1 、资源和地理优势。我省煤、电产业相对发达且价格较低为化学原料药品的发展提供了能源基础和成本优势；我省气候干燥、温差大，十分有利于以酵工艺为主的化学原料药的生产和中药材有效成份的积累；我省地形南北狭长，是我国药材南药北移、北药南迁的重要中转站。党参、黄芪、远志、柴胡、地黄、山药、连翘、款冬花、知母、黄芩等 30 种大宗道地药材量大质优，在国内具有比较优势。因此，我省在化学原料药和中药材种植方面的比较优势是资源禀赋的结果，具有较强的市场竞争力。

2 、历史优势。我省中药材种植和中成药工业区规模化生产历史悠久，享誉海内外的经典国药龟龄集、定坤丹、正北芪、潞党参等品种，其独特殊性疗效的历史积演淀下的经验、技术具有绞哟的品种优势；国家“一五”重点工程太原制药厂为我省医药工业的发展输出了大量的技术和人才。这些经验储备、人力技术是我省医药产业实现快速发展的基础。

三、“十一五”发展的指导思想和主要目标

（一）指导思想

按照省委、省政府关于加快新型能源和工业基地建设战略部署，紧紧抓住国家实施中部崛起战略的机遇，认真贯彻落实科学发展观，立足发挥我省资源、区位和产业比较优势，突出特色、创优品牌、仿研结合、做强园区，积极推进行业资源整合，加速企业集团化进程，推进我省医药产业快速健康发展。

（二）发展目标

“十一五”期间，我省医药产业的总体发展目标是：继续加大“三年推进计划”实施的力度，突出重点，确保在实施大集团、大品种战略的同时，进一步提高我省医药产业整体素质和产业集中度，形成以化学原料药及制剂、经典国药及现代中药、现代医药特流为特色的山西医药生产流通体系。到 2010 年全省医药产业要重点扶持 7 户销售收入超 5 亿元的龙头企业和 20 户销售收入超过 2 亿元的骨干企业；培育 30 种具有发展人潜力销售收入超亿元的化学原料药、化学药品及经典药与现代中药；积极推进中药材规范化种植；加快大同、太原、晋中、运城、长治、侯马六大医药产业集群建设；建立并完善国家中药现代化科技产业基地、药品质量保障体系和配套服务体系三个平台，力争到 2010 年医药工业销售收入达 160 亿元，医药商业销售收入达 100 亿元。

四、发展思路

（一）重点领域

化学药领域：提高对原创药物的研发能力，加强对传统药物的剂型改造和二次开发提升；鼓励开展具有自主知识产权及国内首次开发药物的产业化研究；重点发展高效、速效、长效、靶向给药的新型药物制剂，缓释、控释、透皮吸收制剂以及蛋白或多肽类药物的口服制剂；针对重大疾病如癌症、心脑血管病、糖尿病、生殖健康等伴随人口老龄化增长的各类疾病，开发、引进具有国际、国内先进技术的新型制剂品种。

生物制药领域：重点鼓励开展基因工程、蛋白质工程、生物芯片等技术的产业化研究；加快实现具有自主知识产权的生物工程药物产业化；重点发展新型疫苗、基因工程创新药物、诊断试剂，鼓励发展生物芯片等新型生物制剂；发展具有较好市场前影的新型疫苗，如适用于人群的流感病毒、多价肝炎球菌多糖疫苗、痢疾疫苗、肿瘤疫苗、爱滋病疫苗等。

（二）重点方向

重大创新药物产业代：加强对重大疾病防治的创新药物产业化的支持，促成创新药物向知名品牌和重磅产品的转化，鼓励国了示专利早请和上市注册。重点支持用于治疗心脑血管疾病的药物、搞爱滋病药物、免疫活素、人血代用品、抗感染药物、降糖药物、抗肝炎药物、抗恶性肿瘤药物、神经精神疾病治疗药物、风湿类疾病用药的换代产品、老年性疾病防治药物，合成多肽药物、镇痛、戒毒类药物等，以及疗效突出的新型化学合成药物，新型抗生素药物，合成多肽药物，核酸类药物，糖类药物基因工程多肽、基因治疗药物及作用新靶点的天然药物、生化药物诊断和治疗用放射性药物。

重大生物与组织工程：重点发展各种肝炎、爱滋病、 SARS 病毒、性病、早早孕、排卵、重大生缺陷产前诊断、癌症及吸毒等检测用单克隆抗体；造血干细胞移植的分离、纯化和检测所需的单克隆抗体系列产品。医疗诊断用生物芯片检测试剂盒等。鼓励发展骨（牙）及关节系统用的生物活性修复、替换材料和体内植人物，软骨、肌健、皮肤、眼角膜等结构性组织，介入导管和器件，介入性治疗材料，血液净化材料和体外循环装置等。

现代中药：充分利用现代科学技术，突出中药复方调节的优势，加强中医药工程技术体系、成果转化体系、标准体系、临床评价体系、产业信息网络等方面工程研究中心的建设。鼓励运用现代先进制药工艺与装备，发展传统中医药，开发现代中药新药并实现产业化和市场化。重点支持用于防治肿瘤、心脑血管疾病、消化系统疾病、免疫功能性病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等的中药新药、中药经典复方和医院验方二次开发的新药；药材的人工种源繁育；新靶点、现代医学机理筛选开发的高效活性物质的是取物、新药及技术的产业化和市场化。鼓励中药的专利申请、商标注册、临床验证与药品注册。鼓励在充分考虑自主知识产权的战略合作。

公共技术与服务平台建设：以市场和政策为导向，以各专业孵化器和现代物流体系为主体，针对医药产业的特点，建设共用性的技术支撑平台及专业服务平台。以平台为载体，促进企业间、企业与科研院所之间联合进行技术创新，开展筛选、中试和产业化研究工作，加大对具有自主知识产权的共性技术开发，大幅度提高技术创新能力，提升企业整体创新药物和制剂技术水平，加快产业化进程。

五、发展重点

（一）顺应医药产业集中度趋势，着力扶持龙头脑骨干企业

目前医药产业通过并购得组，资源向大企业发展趋势，培育行业龙头骨干企业将是今后医药行业发展的重点。我省医药行业在“十一五”期间将重点扶持 7 户销售收入达 5 亿元以上的龙头企业和 20 户销售收入达 2 亿元以上的骨干企业：扶持亚宝、威奇达、康宝、博康、太行 5 户产业龙头企业，力争 2010 年其销售收入分别达 30 亿元、 20 亿元、 15 亿元、 10 亿元、 10 亿元。医药商业要重点扶持山西双鹤药业、临汾医药药材公司 2 户龙头企业，力争 2010 年其销售收入分别达 15 亿元、 10 亿元；扶持山西安特、德元堂、普德、泰盛、广誉远、金晶、东进、海斯、耀威、华康、晋新双鹤、津华、瑞福莱、华元、三宝、正元盛邦、云中、创隆、广生、双人等 20 户骨干企业，力争其年销售收入在“十一五”末期达 2 亿元以上。

到“十一五”期末，在全省形成亚宝、太行两大中药材规范化种植、中成药生产及中药科研开发为一体的中药现代化产业龙头，威奇达、博康两大以发酵工艺为主的抗生素、半合成抗生素原料药及制剂产业龙头，康宝生物医药和创新药物产业龙头，山西双鹤药业现代医药物流及电子商务配送中心、临汾医药药材公司“竹林大药房”等立足山西、面向全国的零售连锁配送体系。在这些产业龙头及现代物流体系的辐射带动下，通过市场化运作，进一步整合辖区内、外优势企业向规模化、集团化方向发展、力争在“十一五”期间培育出 1 个销售收入在 30 亿元以上的大型企业集团，打造出 1 个销售收入在 30 亿元的大型流通企业，为新兴产业规模化发展塑造出坚实的载体。

（二）依托资源、能源优势、打造医药产业大品种产品

较好的自然条件和能源优势使我省化学原料药具有盯对较低的成本，成就了我省代学原料较强的市场竞争力。中药材资源优势和传统中药品牌产品为我省发展经典国药和现代中药打下了基础。为此，我省医药产业今后发展的重点是：承接产业梯度转移，扩大现有化学原料药规模、增加化学原料药品种；依托原料药优势，延伸产业链，重点培育代学药制剂品牌产品；发挥中药资源优势，做大经典国药和发展中药高端制剂。“十一五”期间我省医药产业要着力培育具有发展潜力的 30 种重点品种如下：

10 种销售必入达亿元以上的化学原料药：山西威奇达药业的 7ACA 克拉维酸钾，阿拉宾度（大同）生物制药 6APA ，山西东进制药磷霉素纳，山西亚宝药业尼莫地平，山西博达药业盐酸莫索尼定，山西博华共业头孢他啶及头孢哌酮钠，山西康宝药业 L- 苯丙氨酸，山西耀威制药卡立普多，长治三宝药业头孢拉定。

10 种销售收入达亿元以上的化学药制剂：山西博康药业复方头孢类抗生素、四代头孢抗生素制剂，山西康宝药业硫酸葡萄糖制剂、氨氯地平片，山西普德药业抗肿瘤冻干粉针，山西瑞丰药业复方双嘧达莫缓释片，山西安特药业巴柳氮纳片，山西华元药业头孢唑肟钠注射剂，山西瑞祝莱药业“可东定”控释透皮贴剂，山西崇安堂抗高血压长效新型复合制剂。

10 种销售收入达亿元以上的经典国药与现代中药：万荣三九药业舒血宁注射液，山西华康药业止嗽立效口服液，山西太行药业清开发注射液，山西振东金晶药业复方苦参注射液，山西泰盛药业注射用益心酮冻干粉针，山西华辉凯德有限公司注射用红花黄色素冻干粉针和滴注液，山西亚宝药业珍菊降压片。

（三）围绕重点品种，推进中药材规范化种植

依托我省医药得点企业、骨干企业建立中药材规范种植基地，重点围绕党参、黄芪、柴胡、远志、款冬花，连翘、地黄、知母、黄苓、猪苓等十个品种，在适宜种植区开展规范化种植基地建设并申服 GAP 服务推广体系。依托山西省药物培植场建立脚点省中药材良种德育及种质资源基地。

（四）依托医药工业园区，加快医药产业集群建设

今后我省医药产业要以大同、太原、晋中、运城、长治、侯马六大产业集群的建设为重点，集中力量建设一批特色突出、优势明显、能形成企业核心竞争力并为扩张重组产生随着动效应的重大制药项目。这些项目以市场为导向，以企业为主体，以做精、做强、做特、做大为目标，各级政府全力推进实施动态滚动扶持，力争在“十一五”期间能形成 1-2 个在全国有重大影响的医药产业集群。与此同时，要结合我省文化旅游强省战略，重点将山西广誉远中药博物馆、亚宝现代中药园开发成具有产业特色的工业旅游品牌线路。

大同医药产业集群：以大同医药工业园为核心，由朔同地区的制药工业及配套产业构成了大同医药产业集群。“十一五”期间大同医药产业集群以发展化学原料药和促进中药现代化为重点，形成化学原料药品和现代中药特色优势产业，力争 2010 年新增销售收入 24 亿元，实现销售收入 40 亿元。

太原医药产业集群：以太原制药工业园、太原经济技术开发区、太原高新技术开发区为核心，由太原地区的制药工业、医药流通企业及配套主业构成了太原医药产业集群。“十一五”期间太原医药产业集群以发燕尾服生物医药、化学原料药和现代医药物流为重点，奠定太原医药产业集九仿创非专利药、化学原料药和现代医药物流的特色优势地位，力争 2010 年医药工业新增销售收入 25 亿元，实现销售收入 30 亿元，医药商品销售额达 30 亿元。

晋中医药产业集群：以晋中医药园为核心，由晋中地区的制药工业及配套产业构成了晋中医药产业集群。“十一五”期间晋中医药产业集群以中药材规范化种植、中成药和非专利药仿创为重点，力争 2010 年医药工业新增销售收入 15 亿元，实现销售收入 18 亿元。

运城医药产业集群；以亚宝医药工业园为核心，由运城地区的制药工业及配套产业构成了运城医药产业集群。“十一五”期间运城医药产业集群以中药现代化和新药开发为重点，着力打造本集群的中药现代化和新药开发品牌，力争 2010 年运城地区医药产业集群医药工业新增销售收入 20 亿元，实现销售收入 25 亿元。

晋中南医药产业集群：以长治屯留康遍地开花医药工业园为核心，由长治、晋城等晋东南区域的制药工业及配套产业构成了晋东南医药产业集群。“十一五”期间晋东南医药产业集群以现代中药、生物医药和化学原料药为重点，着力打造本集群的中药现代化化和新药开发品牌，力争 2010 年运城地区医药产业集群医药工业新增销售收入 20 亿元，实现销售收入 25 亿元。

侯马医药产业集群：以侯马医药园为核心，由临汾地区的制药工业、医药物流企业及配套产业构成了侯马医药产业集群。“十一五”期间侯马医药产业集群以中药现代化和医药物流配送中心建设为重点，力争夺战 2010 年医药工业新增销售收入 7 亿元，实现销售收入 8 亿元。医药物流销售收入达 20 亿元。

另外还将依托山西桂龙医药有限公司、山西云中制药有限公司等重点企业，建设一批现代中药项目， 2010 年新增销售收入 6 亿元，实现销售收入 7 亿元。

（五）搭建产业公共平台，推进服务体系建设

由省科技厅牵头组织，省医药集团、省卫生厅等单位配合，省有关高等院校、科研单位及企业共同参与，力争完成国家级中药现代化科技产业基地平台申报和建设；依托中国辐射防护研究院药物安全性评价中心按照《药物非临床研究质量管理规范》（ GLP ）建立山西省药品安全性评价中心，依托山西医科大学第一附属医院、省人民医院、省中医药研究院等单位建立若干符合《药物临床实验质量管理规范（ GCP ）》的新药临床试验研究基地；进一步完善医药行业的配套服务体系平台建设。如认证体系、知识产权交易体系、商品贸易信息体系、资本金融体系、咨询服务体系、人才信息体系、知识更新体系等。六、对策措施

（一）进一步转变政府职能，优化医药产业发展环境

医药行业作为特种行业，在产品研发 、生产流通等环节受到严格监控。优化行业发展环境对促进产业发展具有重要意义。有关部门在办理医药企业 GMP 、 GAP 、 GSP 、 GCP 、 GLP 等认证申请、新药注册申请时，应开辟“绿色通道”加快受理、初审的速度，跟踪、关注评审进程，及时、主动通报相关信息。建立医药产业新药研发基金和产业发展奖励基金，推进行业新药开发和增强产业发展动力。将医药企业中药材规范化种植与扶贫开发、退耕还林、小流域治理、农业综合开发和生态环境建设结合起来，给予政策和资金倾斜。鼓励医药企业创全国名牌产品、中国驰名商标和进行新药开发，对于为行业作出重大贡献的企业负责人和主要贡献者省政府要用调产资金给予奖励。借鉴兄弟省、市药品价格管理方面的经验，力争在省管品种中实行企业自主市场化定价，切实增强企业市场开发能力和产品竞争能力。卫生、社保部门在国家基本医疗保险药品目录制订时，优先考虑我省地产品。加大政府调产资金对医药行业开展境内外药品委托加工业务，发挥我省医药工业闲置加工能力的作用。积极发挥和行业协会的作用，帮助企业加强人才培养和培训力度，提高医药产业专业技术人员的素质；积极开展行业技术交流，收集发布产品、技术信息、推进行业产品结构调整；帮助企业包装策划，提升行业形象和产品市场新和力。

（二）加大企业重组培育力度，形成具有市场竞争优势的医药企业群

继续深化企业改革，鼓励龙头企业和骨干企业以品牌、品种、技术、市场为纽带，是一步整合省内医药企业和产业资源。对医药行业省级医药投资实施统一管理，有效发挥对投资资金的引领和监督。支持医药龙头企业、骨干企业重组省内制药企业，通过整合实现强强联合、强弱联合，产业资本相对集中，迅速扩大企业规模，使我省医药产业集中度低的问题在“十一五”期间有明显的改观。在积极鼓励企业扩大规模、集约化发展的同时，要鼓励支持中小企业发挥各自特色，走科技开发型、专业化发展的路子，形成能够为大企业、为医药园区提供配套服务的能力，使我省医药产业在提高集中度的同时，提高产业关联度，合我省医药产业形成“小而特，小而精、小而专”中小企业群。

（三）加强医药园区和集群建设，完善医药产业公共配套体系

“十一五”期间，要着力提升医药园区的整体素质，充分发挥园区功能和产业聚集效应。目前，我省已经形成的几大医药工业园基础设施和公共服务体系建设方面还很不完善，尤其是在能源供应和环保处理设施方面，共享率低，供给率低的问题仍很突出。各园区所在地政府要针对医药产业集群的特性，着力建设行业技术支撑平台和公共设施平台，制定以发展循环经济、建设资源节约型、环境友好型园区和促进关联为主要内容的集群政策体系，建立完善基础设施和分共服务体系，把园区的发展定位在为力。围绕产业集群建设，合理医药物流产业发展。切实推动流通方式和流通业态的创机关报，加快医药流通企业医药电子商务发展，积极支持企业参与农村药品供应网络建设，完善零售体系连锁能力。积极扶持医药物流中心（市场）建设，并发挥物流辐射和带动作用，推进医药工业的发展。

（四）整合行业研发资源，推进行业技术创新

组建以龙头企业为核心科研开发体系 , 进一步加强与国内外科研机构和院校的产学研合作，搞好重磅品种和重大项目的引进开发，积极促进科技资源的有效配置，推进龙头企业研发平台建设，优化企业资源配置，建设以龙头企业为核心的特色研发平台；依托重点院校和科研单位，组建我省创新药物和技术标准研发开放式平台，建立我省化学药品、中药新药临床研究中心和中药材研究中心；以医药园区为基础，围绕集群产业特色建立区域医药产业研发中心，推进和带动产业集群整体创新能力的提高；提升行业工艺控制、规范管理水平，建设行业信息收集、汇总、交流、跟踪、反馈平台、积极推进行业信息化建设。

（五）尽快实现我省医药行业与国际标准对接，实施“走出去”战略。

随着“后 GMP 时代困境”的来临，我省医药工业产能过剩的问题将日益凸显。我省医药企业近年来也陆续开展了境外委托加工业务，但规范不大，参与企业数量不多，主要是在管理软件方面有差距。我省企业 GMP 认证均把重点放在硬件环节上，与国际制药 C GMP 、 Q 7a 标准相比在管理软件方面有差距。为此，要重点支持医药企业按照国际标准开发和应用先进、适用的管理软件，提升管理水平，确保我省医药生产企业在全球医药经济条中找到自己的发展机会。我省医药产业应充分利用国内、国际两个市场、两种资源，积极承接境内外药品委托加工业务，盘活闲置生产装置和能力，实现行业经效益的最大化。

（六）加大招商引资力度，实现我省医药产业的跨越式发展

我省医药产业要顺应产业集中度不断提高的趋势，进一步加大医药产业招商引资的力度，引进跨国公司和国内大型医药集团，对我省医药企业实施战略重组。抓住全球产业梯度转移的机遇，充分发挥我省能源和资源优势，争取将跨国医药企业和国内大型医药企业引入我省，将我省建设成为世界化学原料药生产基地。各级政府及有关部门要制定联合、重组的优惠政策，适时举办大型医药专题抬商引资洽淡会，吸收国际资本、国内资本、民营资本及我省煤炭、电力、冶金、化工等优势行业的企业参股控股我省医药企业，引导医药产业战略投资者对我省医药工商企业实施跨行业，跨地区、跨所有制的并购，鼓励和帮助优势企业争取上市，引导资本流向我省医药产业，实现我省医药产业的跨越式发展。

 

“十一五”发展规划重点项目一览表

大同医药产业集群重点项目表

企业名称	项目内容	总投资 （万元）	销售收入 （万元）	项目 投产时间
山西威奇达药业 有限公司	年产 160 吨阿维菌素	11086	24205	2005.12
	辛伐他汀原料、普伐他汀 料	3000	20000	2006.10
山西泰盛制药有限公司	年产 3000 万支注射用益心酮冻干粉针	2800	15000	2006.6
	银杏内脂注射液	200	2000	2007
	注射用生脉冻干粉针	220	4200	2008
山西普德药业有限公司	年产 3000 万支头孢灯冻干粉针生产线 年产 3000 万支抗肿瘤冻干粉针生产线 年产 6 吨抗肿瘤原料无菌粉生产线	15000	22000	2005 2006 2008
亚宝药业大同制药有限责任公司	年产 1 亿袋仲景胃灵微粒丸	1000	4300	2006.1
	年产 1 亿粒癫痫康胶襄	3010	7650	2008
大同长兴制药有限责任公司	年产 5000 万片尿道止疼药盐酯非那砒啶	5000	12500	2006
山西利丰华瑞制药有限责任公司	年产 500 万支封填成喷涂剂项目	4000	7500	2005.9
山西天丰世保扶制药有限公司	年产 200 吨帕珠沙星原料药项目	6210	32000	2007.4
浑源县药材公司	黄芪规范化种植	3000	16000	2006.4
广灵药材公司	款冬花、柴胡规范	380	1730	2006.12

太原医药产业集群重点项目表

企业名称	项目内容	总投资 （万元）	销售收入 （万元）	项目 投产时间
山西博康药业有限公司	年产 1000 万支复方头孢类抗生素	4000	50000	2007 ． 1
太原药业有限公司	年产 20 亿片曲克芦丁片	1000	35000	2005 ． 4
山西博华制药有限公司	年产 300 吨头孢他吡啶酮原料药	2000	50000	2007 ． 1
山西博达制药有限公司	年产 300 公斤 盐酸莫萦尼定原料及片剂	4500	15000	2009 ． 5
山西东进制药有限公司	年产 400 吨磷霉素钠原料药及粉针	2000	24000	2005 ． 8
	年产 200 吨磷素钙原料药及 4 亿支粉针、 2 万吨 VC 原料粉	10000	20000	2006 ． 12
山西耀威制药有限公司	年产 100 吨卡立普多原料及片剂	2000	15000	2007 ． 8
山西瑞福莱药业有限公司	年产 2 亿贴“可乐定”控释透皮贴剂	6460	90000	2005 ． 6
山西瑞丰制药集团有限公司	年产 2000 万支邦克癌 2 （针剂）	3000	60000	2007 ． 12

山西创隆制药有限公司	年年产 30 吨替米沙坦原料药及片剂	4900	24750	2005.1
太原华卫药业有限公司	年产 5000 万支复方黄芪益气口服液	3800	7000	2005.10
山西华元医药科技开发有限公司	年产 5000 万支吡拉西坦甲氛芬酯	3000	30000	2007.12
亚宝药业太原有限公司	年产 2 亿支注射剂生产线项目	6000	10000	2005.12
	注射用中药提取生产线	4000	8000	2008
山西泰源药业有限公司	年产 1.5 亿粒脾两助软胶囊项目	1500	2000	2006.10
中辐院药物安全评价中心	药物安全评价 (GLP)	850	1000	2005.10
山西优尼特生物材料有限公司	双链透明质酸衍生物关节润滑油	300	4000	2007.12

山西奥瑞生物材料有限公司	辐射损伤战伤所需生物辅料建设	500	1000	2008.1
太原锐普生物技术有限公司	金标快速检测卡项目	500	5000	2009.12
太原市川至生物技术有限公司	胶乳免疫诊断比浊诊断试剂项目	500	10000	20069.12
中国辐射防护研究院	免疫诊断试剂原料生产	100	400	2007.12
太原市中科恒业数码有限公司	胶体金免疫层析全定量分析	326	1240	2008.9

太原医药产业集群重点项目表

企业名称	项目内容	总投资 （万元）	销售收入 （万元）	项目 投产时间
山西安特生物制药股份公司	年产 1 亿片巴柳氮钠	9000	20000	2005.1
山西德元堂制药有限公司	年产 1000 万支注射用红花黄色素冻干粉针	10000	45000	2005.9
	年产 1000 万支红花黄色素氯化钠注射液	10000	40000	2005.9
山西广生制药有限公司	年产 1 亿片前列欣片	4508	14683	2005.9
山西中远威药业有限公司	年产 1.5 亿片溶益肠溶片	800	7500	2005.1
山西黄河中药有限公司	年产 2000 万粒脉康软胶囊	4870	24000	2004.2
山西宝泰药业有限公司	年产 500 吨聚维酮典原料药及制剂	5400	8000	2006.2
山西天生制药有限公司	年产 3 亿粒丹苓补骨胶囊	1000	5000	2005.9
山西广誉远国药有限公司	龟龄集、安宫丸、定坤丹系列产品项目	3000	36000	2006.12

运城医药产业集群重点项目表

企业名称	项目内容	总投资 （万元）	销售收入 （万元）	项目 投产时间
山西亚宝药业集团股份有限公司	年产 1 亿粒软胶囊及 1 亿支冻干粉针项目	10000	25000	2006.12
	年产 6000 万支中药冻干粉针生产线	17000	30000	2009
	年产 10 亿片银杏叶缓释片、归元片	4000	10000	2009
	年产 1 亿袋中药大输液（塑瓶装）生产线	3000	10000	2008
	年产 1000 公斤 抗癌原料生产线	4000	12000	2009
山西华康药业股份有限公司	年产 1 亿支止嗽立效口服液	3000	15000	2006.6
	糖尿灵片	10000	3000	2005.8
万荣三九药业有限责任公司	年产 1 亿支舒血宁注射剂扩产	3000	9000	2006.2
	年产 1.5 亿支勒马系列产品项目	4000	15000	2007.2
山西晋新双鹤药业有限责任公司	年产 45 万支血液透析器膜材生产线	4500	35000	2005.1
山西银湖制药有限责任公司	年产 2 亿支舒血宁注射液 GMP 改造	3200	18950	2006.12
山西双人药业有限公司	小儿七珍丸二次开发	500	1000	2007
	梅花点舌丸二次开发	500	1000	2007
山西金甲药业有限公司	1.2 万亩 GAP 山楂叶基地项目	1906	4600	2006.12

 

晋东南医药产业集群重点项目表

企业名称	项目内容	总投资 （万元）	销售收入 （万元）	项目 投产时间
山西太行药业股份有限公司	中药提取二车间建设项目	3000	15000	2007.12
	冻干粉针剂车间建设项目	4000	25000	2006.12
山西康宝生物制品股份有限公司	年产 300 万支神经生长因子	1100	15000	2007
	年产 10 万瓶抗凝血酶	1000	3500	2009
	年产 2000 吨医药中间体	2000	30000	2010
	年产 2000 吨 L- 笨丙氛酸	4000	20000	2007
山西振东金晶制药公司	年产 8000 万粒比卡鲁胺胶囊	3586	28000	2006.12
长治市三宝生化药业有限公司	年产 100 吨无菌头孢拉定原料药	4000	9000	2005.12
	年产 5 吨酮洛酸氨丁三醇原料药	1000	10000	2006.12
	年产 5 吨阿奇司坦项目	3000	10000	2007.8
山西开元制药有限公司	年产 5 亿粒六味地黄浓缩丸	2000	3000	2006.10
	扶正固本颗粒项目	2000	1000	2007
晋城海斯药业有限公司	黄芪中药提取及年产 3000 万支冻干粉针剂	4400	22000	2006.07
	年产 3000 万支知母总皂苷冻干粉针	4400	30000	2010.12
山西崇安堂药业有限公司	年产 8000 万片抗高血压长效新型复合制剂	1600	10300	2007.1
	年产 2 亿粒绿茸益血胶囊	4500	15000	2007
山西皇城相府药业公司	年产 8000 万片坎地沙坦酯片及原料药	6500	8000	2005.12
晋城中晋药业有限公司	年产 4.5 亿粒益心酮胶囊生产线	3200	22500	2006.1
	年产 50 吨山楂黄酮及其它提取物	3000	10000	2007
晋城华草药业有限公司	年产 2000 吨中药饮片加工生产线改造	3600	5600	2006
晋城制药厂原料分厂	年产 5000 吨扑热息痛原料药及年产 1000 吨扑热息痛颗粒剂	5000	12500	2005.7
	年产 3000 吨阿斯匹林原料药	2000	10000	2008.1

年产 2000 吨酚酞

1000

8000

2007.1

侯马医药产业集群重点项目表

企业名称	项目内容	总投资 （万元）	销售收入 （万元）	项目 投产时间
山西正元盛邦制药有限公司	年产 1 亿粒蓼参胶囊（抗癌新药）	1000	25000	2006
侯马霸王药业有限公司	年产 10 亿粒猴头健胃灵胶囊	2800	15616	2002 ． 08
	年产 5 亿片男康片	2000	6220	2003 ． 03
山西康威制药有限公司	中药饮片 GMP 改造	800	1000	2007 ． 1

医药产业期它工业重点项目表

企业名称	项目内容	总投资 （万元）	销售收入 （万元）	项目 投产时间
山西桂龙医药有限公司	桂龙咳瑞宁胶囊等项目	5000	25000	2005.12
山西云中制药有限责任公司	年产 8 亿粒骨刺宁展示扩产项目	5140	25000	2006.6
山西定襄神农百草生化有限公司	年产 10 吨青蒿中药提取项目	2000	5000	2005.12
忻州药材公司	党参、黄芪 GAP 种植基地项目	1500	2000	2006.12
山西天陆达药业有限公司	年产 1.8 亿粒珍果胶囊及 4 亿支醒脑静改造项目	4520	27000	2005.12

医药产业其它工业重点项目表

企业名称	项目内容	总投资 （万元）	销售收入 （万元）	项目 投产时间
山西双鹤医药集团	物流配送中心	3500	100000	2007.12
国药控股山西公司	物流配送中心及电子商务项目	3000	100000	2007.6
长治昂医药集团	医药物流配送中心建设项目	6000	50000	2005.12
侯马市通盛集团经贸公司	医药物流配送中心	11000	100000	2006.8
侯马市利信种植有限公司	中药饮片物流配送中心	11000	100000	2006.8